|
¡¤ °Ô½Ã¹° ÀÛ¼º½Ã ¸Å¸Å°Ô½Ã¹°, ÇãÀ§»ç½ÇÀ¯Æ÷, ¿å¼³, ºñ¹æ, ±¤°í¼º, ´º½º¹«´Üº¹Á¦(±âŸÀúÀÛ±Ç) µîÀº »èÁ¦ ¹× IP Â÷´ÜÇÕ´Ï´Ù. ¡¤ ´ç»ç´Â Àå¿Ü¸Å¸Å ¹× °Å·¡¿¡ ÀÏü °ü¿©ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç 38Á÷¿øÀ» »çĪÇØ °Å·¡¸¦ ÇÏ´Â °æ¿ì ½Å°íÇØ ÁֽʽÿÀ.(38¹ý¹«ÆÀ)
¡¤ °Ô½ÃÆÇ ÀÌ¿ë ¾È³» ¹× ÀúÀ۱ǰü·Ã °øÁö»çÇ× |
|
|
Home ÁÖÁÖµ¿È£È¸ ³ª¿ì¾ÆÀ̺ñijÇÇÅ» Á¾¸ñ´º½º |
|
Á¦¸ñ: µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ, MASH Ä¡·áÁ¦ ¡®DD01¡¯ ÀÓ»ó 2»ó Ú¸ FDA IND Á¦Ãâ |
ÀÌ»ó¹Î / 2024-05-10 09:27 |
|
|
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ, MASH Ä¡·áÁ¦ ¡®DD01¡¯ ÀÓ»ó 2»ó Ú¸ FDA IND Á¦Ãâ
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº ÀÚü °³¹ßÇÑ ÁÖ»ç¿ë MASH(´ë»çÀÌ»ó°ü·Ã Áö¹æ°£¿°) Ä¡·áÁ¦ DD01ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ȸ»ç´Â ¿ÃÇØ 3¿ù ¹Ì±¹ Áß¾ÓÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(Central IRB)·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó °èȹ ½ÂÀΰú ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track) ¾à¹° ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù. À̹ø FDA ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼ Á¦Ãâ±îÁö ¸¶¹«¸®ÇÔÀ¸·Î½á º»°ÝÀûÀΠȯÀÚ ¸ðÁý ¹× Åõ¾à Áغñ ÀÛ¾÷¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀº ´ë»çÀÌ»ó°ü·Ã Áö¹æ°£¿°(MASLD/MASH)À» µ¿¹ÝÇÑ °úüÁß/ºñ¸¸ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ´Ù. DD01ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ´Ù¼ö ÀÓ»ó½ÃÇè ±â°ü¿¡¼ 48ÁÖ°£ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß ¸Í°Ë, À§¾à ´ëÁ¶, ÆòÇà ºñ±³ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÉ °èȹÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â À̹ø ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼ Áö¹æ°£ ¹× °£¼¶À¯È °¨¼Ò È¿°ú¸¦ À§¾à ´ëºñ Åõ¾à±ºÀÇ MRI-PDFF ¹× MASH Ä¡·áÁ¦ FDA Çã°¡ ±âÁØÀÎ °£ Á¶Á÷»ý°Ë ÃøÁ¤ °á°ú¸¦ ÅëÇØ ºñ±³ ºÐ¼®ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
DD01Àº GLP-1/Glucagon ÀÌÁß¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦·Î¼ ÀüÀÓ»ó¿¡¼ °æÀï·Â ÀÖ´Â Áö¹æ°£ °¨¼Ò ¹× üÁß °¨¼Ò È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. À̸¦ ±Ù°Å·Î ¹Ì±¹¿¡¼ ´ç´¢ ¹× ´ë»çÀÌ»ó°ü·Ã Áö¹æ°£¿°(MASLD)À» µ¿¹ÝÇÑ ºñ¸¸/°úüÁß È¯ÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇØ 4ÁÖ°£ÀÇ ÂªÀº Åõ¾à¸¸À¸·Î Áö¹æ°£À» 50% ÀÌ»ó °¨¼Ò½ÃÅ°´Â ÀÓ»ó °á°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
DD01Àº ½Ä¿å¾ïÁ¦ ¹× Àν¶¸° ºÐºñ¸¦ ÃËÁøÇÏ´Â GLP-1 ¼ö¿ëü¿Í Áö¹æÀ» ºü¸£°Ô ºÐÇØÇÏ´Â ±Û·çÄ«°ï(Glucagon) ¼ö¿ëü¿¡ µ¿½Ã ÀÛ¿ëÇØ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ´Â ±âÀüÀÇ ½Å¾àÀÌ´Ù. ƯÈ÷ DD01°ú °°Àº ±âÀüÀÇ °æÀïÁ¦Ç°ÀÎ ¼º¸µÎŸÀ̵带 °³¹ß ÁßÀÎ º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓ°ú Áú·£µåÆĸ¶´Â ¿ÃÇØ 2¿ù À¯ÀǼº ÀÖ´Â MASH ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¼º¸µÎŸÀ̵å´Â ÀÓ»ó¿¡¼ ¼¶À¯È ´Ü°è ¾ÇÈ ¾øÀÌ MASH·Î ÀÎÇÑ °£ ÁúȯÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÈ ȯÀÚºñÀ²ÀÌ Åõ¾à±º¿¡¼ 83%·Î È®ÀεŠÀ§¾à±º(18.2%) ´ëºñ ¶Ñ·ÇÇÑ ¹ÝÀÀ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù. Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °£ ¼¶À¯Áõ °³¼±À» Æ÷ÇÔÇØ ¸ðµç 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥µéÀ» ÃæÁ·Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¾à¹°À» °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÎ Áú·£µåÆĸ¶ÀÇ ÁÖ°¡´Â 2023³â¿¡ 85%, ¿ÃÇØ µé¾î¼µµ 74% Ãß°¡ÀûÀ¸·Î »ó½ÂÇϸç GLP-1/Glucagon ÀÌÁß ÀÛ¿ëÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÀåÀÇ ±â´ë°¨À» ¹Ý¿µÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̽½±â µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ ´ëÇ¥´Â ¡°ÃÖ±Ù ¹ßÇ¥µÇ°í ÀÖ´Â GLP-1/Glucagon ÀÌÁß¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦µéÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó°á°ú·Î ÇØ´ç ºÐ¾ßÀÇ °ü½É°ú °æÀïÀÌ ´õ¿í Ä¡¿ÇØÁö°í ÀÖ´Â »óȲ¡±À̶ó¸ç ¡°DD01Àº FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ¾à¹°·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº ¸¸Å ¾ÕÀ¸·Î ÀÓ»ó °³¹ßÀ» ¼Óµµ°¨ ÀÖ°Ô ÁøÇàÇØ ¸®µå Ç°¸ñÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í °¢¿À¸¦ ¹àÇû´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Copyright¨Ï
38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç. All rights reserved.
»ïÆÈÄ¿¹Â´ÏÄÉÀ̼Ç,38stock,»ïÆÈ,38 |
»óÈ£ ¢ß38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¼¼º±â »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ 108-81-21496 Åë½ÅÆǸž÷ ½Å°í¹øÈ£ Á¦19-1912È£ |
Àå¿ÜÁֽĽÃÀå, Àå¿ÜÁÖ½Ä ½Ã¼¼Ç¥, Àå¿ÜÁֽĸŸÅ, ºñ»óÀåÁÖ½Ä ½Ã¼¼Ç¥, ºñ»óÀå¸Å¸Å, Àå¿ÜÁֽİŷ¡, Àå¿ÜÁÖ½Ä ÇöÀç°¡, Àå¿ÜÁÖ½Ä ±â¾÷ºÐ¼®,IPO°ø¸ð |
º» °Ô½ÃÆÇ¿¡ °Ô½ÃµÈ Á¤º¸³ª ÀÇ°ßÀº 38Ä¿¹Â´ÏÄÉÀ̼ǰú ¾Æ¹«·± °ü·ÃÀÌ ¾øÀ¸¸ç °Ô½Ã¹°ÀÇ ³»¿ë°ú °ü·ÃÇÏ¿© ¹ß»ýÇÑ ¹ýÀû Ã¥ÀÓÀº °Ô½ÃÀÚ |
¶Ç´Â À̸¦ ¿¶÷ÇÏ´Â ÀÌ¿ëÀÚ°¡ ºÎ´ãÇØ¾ß Çϸç, ´ç»ç¿¡¼ Á¦°øÇÏ´Â Áõ±ÇÁ¤º¸¿Í ºÐ¼®ÀÚ·á ¹× ÁֽĽü¼´Â ´Ü¼øÁ¤º¸Á¦°øÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î Çϸç |
Àå¿ÜÁÖ½Ä °Å·¡¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÏÁö ¾ÊÀ½. ÅõÀÚ°£ ¸Å¸Å´Â ÀÏü °³ÀÔÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç Á¤º¸ ¹× °Å·¡¿¡ ´ëÇÑ ¼ÕÀÍÃ¥ÀÓÀº ÅõÀÚÀÚ º»Àο¡°Ô ÀÖ½À´Ï´Ù. |
|
|