Home  주주동호회 피노바이오(구.바이오네틱스) 종목뉴스 |
|
| 제목: 피노바이오, 녹내장 치료제 임상1상 승인…화이자 임상전문가 영입 |
홍헌표 / 2020-12-23 13:19 |
|
|
피노바이오, 녹내장 치료제 임상1상 승인…화이자 임상전문가 영입
차세대 표적항암제 개발기업 피노바이오가 최근 식품의약품안전처로부터 녹내장치료제 NTX-101의 국내 임상1상을 승인받았다고 23일 밝혔다. 내년 초 국내 임상 병원기관의 IRB 승인을 받아 환자 투여를 개시한다.
피노바이오의 녹내장치료제 NTX-101은 안압을 낮추는 동시에 시신경을 보호하는 이중기전 First-in-Class 신약 후보물질이다.
NTX-101은 안압을 상승시키는 호르몬인 코르티솔(Cortisol) 관련 효소(11β-HSD1) 저해 방식으로 안압 상승을 억제하고 항산화 인자(Hrf2/HO-1)를 활성화해 시신경을 보호하는 효능을 지닌다. 또한 안구건조증, 망막성 질환 등 향후 적응증 확장 잠재력도 가지고 있다.
피노바이오는 NTX-101 국내 임상 1상을 내년 상반기말 완료하고, 임상 2a상을 진행하면서 글로벌 기술이전을 추진한다는 계획이다.
현재 전세계 녹내장치료제 시장은 약 8조 원에 달해 단일 안과질환 중 최대 규모다.
피노바이오는 NTX-101 이외에도 표적항암제 파이프라인과 ADC 플랫폼을 보유중이다. 최근에는 총 200억 원 규모의 Pre-IPO를 성공적으로 마쳤으며, 내년 기술성평가를 통한 코스닥 상장을 추진 중이다.
뿐만 아니라 해외 임상의 성공적인 진행을 위해 미국법인을 설립하고, 임상개발 전문 인력을 영입했다.
지난 7월 미국 캘리포니아 LA에 ‘Pinotbio North America’라는 100% 자회사를 설립해 최근 자본금 납입까지 완료했다.
또한 해외 임상개발 총책임자로 유샤 래퍼티(Usha Rafferty)를 CRO겸 CCO로 영입했다.
유샤 래퍼티는 화이자 글로벌 R&D팀 리더, 미국 항암제 전문기업 디사이퍼라 파마슈티컬즈(Deciphera Pharamceuticals) 임상개발 부사장을 역임한 임상 전문가다.
피노바이오 미국법인은 혈액암 치료제 NTX-301과 고형암 치료제 NTX-303의 글로벌 임상을 관리 감독할 예정이다.
NTX-301은 MDS/AML 혈액암치료제이며 올해 2월 미국 임상1상 승인 이후 현재 환자 모집중이며, 올해 안에 첫 투여가 예상된다.
NTX-303은 고형암치료제로서 2019년말 미국 임상 1a상을 완료했으며, 내년 상반기 단독 임상 1b/2a상을 진행하며, 내년 상반기 난소암 및 방광암 내성 환자들을 대상으로 호주 병용임상을 진행할 계획이다.
홍헌표기자 hphong@wowtv.co.kr ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
| Copyrightⓒ
38커뮤니케이션. All rights reserved.
삼팔커뮤니케이션,38stock,삼팔,38 |
| 상호 ㈜38커뮤니케이션 대표이사 서성기 사업자등록번호 108-81-21496 통신판매업 신고번호 제19-1912호 |
| 장외주식시장, 장외주식 시세표, 장외주식매매, 비상장주식 시세표, 비상장매매, 장외주식거래, 장외주식 현재가, 장외주식 기업분석,IPO공모 |
| 본 게시판에 게시된 정보나 의견은 38커뮤니케이션과 아무런 관련이 없으며 게시물의 내용과 관련하여 발생한 법적 책임은 게시자 |
| 또는 이를 열람하는 이용자가 부담해야 하며, 당사에서 제공하는 증권정보와 분석자료 및 주식시세는 단순정보제공을 목적으로 하며 |
| 장외주식 거래를 목적으로 하지 않음. 투자간 매매는 일체 개입하지 않으며 정보 및 거래에 대한 손익책임은 투자자 본인에게 있습니다. |
|
|
.
.
.
