[엔솔바이오사이언스(구.엔솔테크)] 엔솔바이오사이언스, 디스크 치료제 미 FDA 임상 속도낼 듯 - 엔솔바이오사이언스(구.엔솔테크)주주동호회, 소액주주 토론방

브릿지경제 2021.04.27.

엔솔바이오사이언스, 디스크 치료제 미 FDA 임상 속도낼 듯

엔솔바이오사이언스가 개발해 유한양행을 통해 2018년 미국의 글로벌 제약회사인 스파인바이오파마에게 기술 수출한 퇴행성 디스크치료제 ‘레메디스크’(브니엘 2000의 미국 제품명)가 미국 FDA 임상에 속도를 낼 전망이다. 최근 스파인바이오파마는 “나스닥 상장사인 파시라바이오사이언스로부터 1000만 달러의 투자유치를 받았으며 올 하반기에 FDA에 레메디스크의 임상 3분의2상 시험계획승인을 신청할 예정”이라고 발표했다. 스파인바이오파마의 투자유치는 벌컨캐피탈 등의 투자사로부터 받은 시리즈 A에 이은 전략적인 투자라고 회사측은 밝혔다.

스파인바이오파마는 기술이전 계약의 공동 계약자이기도 한 근골격계 전문기업 비스코글리오시브라더스와 2018년 7월 엔솔바이오사이언스의 ‘브니엘 2000’을 가져간 후, 2018년 11월 나스닥 상장회사인 RTI서지컬에 자회사인 파라다임스파인을 3억 달러(한화 약 3300억원)에 매도했다. 이 중 1000억원은 현금으로 받아 임상을 하는데 충분한 자금을 확보한 것으로 알려졌다.

스파인바이오파마는 FDA와 관계 등을 고려해 진행과정에 대한 보도를 자제해 왔으나 언론을 통해 진행과정을 노출한 이유는 FDA 임상 진입에 대한 임상 3분의2상 대한 자신감이 표출된 것이라고 회사측은 설명했다.

스파인바이오파마는 이번 투자유치가 자사의 퇴행성 디스크치료제인 ‘레메디스크’ 개발을 위한 것임을 분명히 했다. 이번에 투자한 파시라바이오사이언스는 통증 관리에 상당히 전문성이 있는 글로벌 제약회사로 나스닥에서 시총이 3조원에 육박하는 기업이다.

한편 2009년 엔솔바이오사이언스는 P2K를 유한양행에 기술이전했다. 유한양행은 2014년 임상 1/2a상 시험 결과에서 탁월한 안전성과 우수한 효능을 확인하였고 국내에서 326명의 환자를 대상으로 대규모 임상 2b상을 진행해 시장에서 큰 관심을 받았다.