[에스바이오메딕스] 중증하지허혈치료제 올해 말 기술이전 - 에스바이오메딕스주주동호회, 소액주주 토론방

'FECS' 기술 활용한 중증하지허혈치료제, 해외 '딜' 가능성

FECS는 2D 단일 세포군을 3D 스페로이드로 구현해 세포기능을 활성화하는 기술이다. 효과물질 생산량이 증대되고 형태적 균질성과 공정 재현성을 확보할 수 있다. 이와 함께 세포간 신호전달 및 자가구조화로 체내 생착률·생존율을 늘렸고, 지지체 미사용으로 인한 이물질 유입 불가로 안정성 이슈를 해결했다는 특징이 있다.

에스바이오메딕스는 이 기술로 중증하지허혈치료제 'FECS-Ad'를 개발 중이다. 에스바이오메딕스가 보유하고 있는 파이프라인 중 임상 진행 단계가 가장 빠르다.

이 물질은 동종지방유래 중간엽줄기세포의 3차원 세포집합체다. 지난 2020년 3월 국내 1/2a상 임상시험 승인 후 전세계 최초로 임상 2a상을 진행 중이다.

지금까지 임상 결과, 혈관 신생 및 면역 조절 관련 인자 생성량이 높게 나타나고, 통증감소, 혈관형성촉진, 근육재생, 하지혈류흐름 개선 효과도 확인됐다.

김종완 개발부 상무는 "기존의 2차원 배양세포를 활용해 치료하는 그룹과 3차원 스페로이드로 구현해 치료한 그룹으로 나눠 임상을 진행한 결과, 후자의 통증 감소 효과가 뛰어난 것으로 확인됐다"라며 "현재 임상 막바지 단계이고, 해외에서도 딜이 들어오고 있다"고 했다.

김 상무는 국내에서 'FECS-Ad'의 임상을 계속 진행하는 한편 다국적 제약사를 상대로 연내 '딜'을 성사시킬 것이라고 밝혔다.

에스바이오메딕스는 설립 20년이 지난 지금까지 글로벌 기술이전 성과가 없다. 'FECS-Ad'에 대해 동국제약과 체결한 국내 판권 계약 1건이 사실상 유일하다.

그는 "우리가 가지고 있는 모든 파이프라인들은 국내 3상까지 끌고 갈 예정이다. 다만 현재 가장 앞서가고 있는 파이프라인은 'FECS-Ad'인데, 임상 2a상 결과에서 효과를 확인하면 해외로 넘어갈 것"이라면서도 "미국으로 가면 임상 비용만 국내의 10배가 넘는다. 우리가 직접 지사를 설립해 임상을 진행하는 데에는 한계가 있기 때문에 다국적 제약사를 상대로 기술이전 할 계획을 가지고 있다"고 설명했다.

이어 "'FECS-Ad' 올해 (기술이전 등) 성과가 나올 것으로 예상되는 물질"이라고 부연했다.

국제 행사서 딜 노린다

에스바이오메딕스는 신약 파이프라인을 알리고 기술이전 성과를 달성하기 위해 전세계 제약·바이오 기업 및 투자자들이 모이는 국제 행사에 참석할 예정이다.

우선 회사는 오는 20일부터 22일까지(현지시간) 스위스 바젤에서 열리는 '바이오 유럽 스프링'에 참석하기 위한 준비를 진행하고 있다.

'바이오-유럽 스프링'은 전 세계 제약·바이오 기업 및 투자자가 참석하는 유럽 최대 규모 바이오 컨퍼런스로, 전세계 제약·바이오 기업 경영진과 사업개발부서, 기관투자자 등이 참석해 협력을 논의하는 행사다.

이어 6월에는 미국 최대 바이오 박람회인 바이오USA에, 가을에는 국제줄기세포학회(ISSCR) 학술대회에 참석해 치료물질을 알릴 계획이다.

특히 회사는 ISSCR 학술대회에서 'TED-A9'를 적극 알릴 예정이다.

회사 관계자는 "현재 강세일 대표와 함께 회사를 이끌고 있는 김동욱 대표(연세대 의과대학 생리학교실 교수)가 한국줄기세포학회장을 지낸 바 있다.

국제 학회에서 네트워크가 있고 파킨슨병 치료제에 대한 수요도 높고, 치료에 있어서도 확실한 기전을 보이고 있어 김 대표가 직접 알릴 계획"이라고 말했다.

한편, 에스바이오메딕스에서 강 대표는 경영부문을, 김동욱 대표는 R&D 부문을 총괄하고 있다.

회사는 기술특례상장을 통해 내달 코스닥 시장에 입성한다