|
Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
|
|
Á¦¸ñ : Çѱ¹ »ó·úÇÏ´Â "²ÞÀÇ Ä¡¸Å¾à"¡¦K¹ÙÀÌ¿Àµµ °³¹ß ¼Óµµ
|
|
|
|
|
|
|
2024³â 05¿ù 27ÀÏ 16:04 È«È¿Áø ±âÀÚ |
Çѱ¹ »ó·úÇÏ´Â "²ÞÀÇ Ä¡¸Å¾à"¡¦K¹ÙÀÌ¿Àµµ °³¹ß ¼Óµµ |
'²ÞÀÇ Ä¡¸Å¾à' ·¹Ä«³×¸¿(Á¦Ç°¸í '·¹Äͺñ') Çѱ¹ »ó·úÀ» ¾ÕµÐ °¡¿îµ¥ ±¹»ê ½Å¾àÀÇ Çʿ伺µµ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù. ·¹Ä«³×¸¿ÀÌ ³ú ºÎÁ¾¡¤¹Ì¼¼ÃâÇ÷ µî ºÎÀÛ¿ë ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Â µ¥´Ù Ãʱâ ȯÀÚ¿¡¸¸ È¿°ú¸¦ º¸Àδٴ ÇÑ°è°¡ À־Ù. ±¹³» ±â¾÷ Áß¿¡¼± ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¡¤¿À½ºÄÚÅØ¡¤¿£ÄÉÀ̸ƽº¡¤Áª¹é½º(Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤) µîÀÌ ½Å¾à °³¹ß °æÀï¿¡ ¶Ù¾îµé¸é¼ ±¹»ê Ä¡·áÁ¦ÀÇ ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù.
27ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨°ú ÀϺ» ¿¡ÀÚÀÌ°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ·¹Ä«³×¸¿ÀÌ ÃÖ±Ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó) Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸é¼ ¿À´Â ¿¬¸» ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ·¹Ä«³×¸¿Àº Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÁøÇà°ú ÀÎÁö±â´É ÀúÇÏ ¼Óµµ¸¦ ´ÊÃß´Â ¸ñÀûÀ¸·Î Áö³ÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÃÖÃÊ¡¤À¯ÀÏÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÇöÀç 2ÁÖ¿¡ 1ȸ ¸Â´Â Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀ¸·Î FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº »óÅ·Π¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨¡¤¿¡ÀÚÀÌ´Â Åõ¾à ÆíÀǼºÀ» À§ÇÑ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çüµµ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
±×·¯³ª ÇÑ°èÁ¡Àº ¿©ÀüÇÏ´Ù. ·¹Ä«³×¸¿ÀÇ ±âÀüÀº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ¹ßº´ ¿øÀÎ Áß ÇϳªÀÎ '¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸' ´Ü¹éÁúÀ» Á¦°ÅÇØ Áúº´ ÁøÇàÀ» ´ÊÃß´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ´Ù¸¸ ¾÷°è¿¡¼± º¸Åë ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸°¡ Á¦°ÅµÈ´Ù°í Çصµ ¾à 5³âÀÌ Áö³ª¸é ´Ù½Ã ½×À̱⠽ÃÀÛÇØ ÇØ´ç ±âÀüÀ¸·Î´Â ¿µ±¸Àû Á¦°Å°¡ »ç½Ç»ó ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù°í º»´Ù. ·¹Ä«³×¸¿À» ºñ·ÔÇØ ³»´Þ 10ÀÏ FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ¿¡¼ Àç°ËÅäµÇ´Â À϶óÀ̸±¸®ÀÇ 'µµ³ª³×¸¿' ¿ª½Ã ³ú ºÎÁ¾¡¤¹Ì¼¼ÃâÇ÷ µî ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ¾î ¾ÈÀü¼º ¿ì·Áµµ ³ª¿Â´Ù. ¾ÆÁ÷ Ä¡¸ÅÀÇ Á¤È®ÇÑ ¿øÀÎÀÌ ¹àÇôÁöÁö ¾ÊÀº ¸¸Å ¾àÈ¿¸¦ ³ôÀÌ°í ºÎÀÛ¿ëÀº ÃÖ¼ÒÈÇÑ ´Ù¾çÇÑ ±âÀüÀÇ Ä¡¸Å ½Å¾à ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº »óȲÀÌ´Ù.
±¹³» ±â¾÷ Áß °¡Àå ¾Õ¼± ¼º°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â °Ç ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Ù. ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°ü¸®°¨µ¶±¹(NMPA) »êÇÏ ÀǾàÇ°Æò°¡¼¾ÅÍ(CDE)·ÎºÎÅÍ °æ±¸¿ë Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ 'AR1001'ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾ҴÙ. ÀÌ¿¡ µû¶ó AR1001 ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀº 11°³±¹ 200¿©°³ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ¿¡¼ 1150¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ±¹°¡´Â ù ȯÀÚ Åõ¾àÀÌ ½ÃÀÛµÈ ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇØ Çѱ¹¡¤¿µ±¹¡¤µ¶ÀÏ¡¤ÇÁ¶û½º¡¤½ºÆäÀΡ¤ÀÌÅ»¸®¾Æ¡¤µ§¸¶Å©¡¤³×´ú¶õµå¡¤Ã¼ÄÚ¡¤Áß±¹ µîÀÌ´Ù.
AR1001Àº ¨ç³ú ½Å°æ¼¼Æ÷ ³» ½ÅÈ£ Àü´Þ °æ·Î(CREB) È°¼ºÈ·Î ³ú ½Å°æ¼¼Æ÷ »ç¸ê ¾ïÁ¦ ¹× »ý¼º ÃËÁø ¨èÀ©Æ®(Wnt) ½ÅÈ£Àü´Þü°è È°¼ºÈ¿¡ µû¸¥ ½Ã³À½º °¡¼Ò¼º ÁõÁø ¨é¿ÀÅäÆÄÁö(µ¶¼º¹°Áú Á¦°Å ¼¼Æ÷)·Î µ¶¼º ´Ü¹éÁú Á¦°Å µî ´ÙÁß±âÀü ¹æ½ÄÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î, '°è¿ ³» ÃÖ°í' ½Å¾àÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "2026³â »ó¹Ý±â Åé¶óÀÎ(Topline¡¤ÇÙ½É) ¹ßÇ¥ ÈÄ µ¿½Ã¿¡ FDA¿¡ ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)À» ÇÏ´Â °Ô ¸ñÇ¥"¶ó¸ç "½Å¾à Çã°¡ ÀÏÁ¤°ú °ü·ÃÇؼ± ½ÅÁßÇÏ°Ô Á¢±ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¿À½ºÄÚÅØÀº ½Å¾à °³¹ß»ç ¾Æµ¨°ú ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ½Å¾à 'ADEL-Y01' ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1a¡¤1b»ó ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. ADEL-Y01Àº Ÿ¿ì ´Ü¹éÁú Áß Á¤»ó ´Ü¹éÁúÀÌ ¾Æ´Ñ Ÿ¿ì º´Áõ ÇÙ½É º´¸®ÀÎÀÚ '¾Æ¼¼Æ¿È Ÿ¿ì'(tau-acK280)¸¦ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Ÿ±ê ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. ¿£ÄÉÀ̸ƽºÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹ °ü°è»ç ¿£ÄÉÀÌÁ¨¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ» ÅëÇØ NK(ÀÚ¿¬»ìÇØ)¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ 'SNK01'À» °³¹ß ÁßÀ¸·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1¡¤2a»ó ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù. SNK01Àº ³ú ³» ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ È°¼ºÈÇØ ³úÀÇ Àüü ¸é¿ª ȯ°æÀ» °³¼±ÇÏ´Â ±âÀüÀÌ´Ù. ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»ó¿¡ µé¾î°£ Áª¹é½ºÀÇ 'GV-1001'Àº ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå º£Å¸ ´Ü¹éÁú°ú Ÿ¿ì ´Ü¹éÁúÀÇ ÀÀÃàÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÛ¿ë ±âÀüÀÌ´Ù.
ÇÑ ¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "Ä¡¸Å ¿øÀÎÀº Á¤ÇØÁø °Ô ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÀÖ¾î ´Ù°¢µµÀÇ Á¢±ÙÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù"¸ç "±¹³»¿¡¼ ¿©·¯ ±âÀüÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ °³¹ßµÇ°í Àִµ¥, ·¹Ä«³×¸¿ÀÇ ´ÜÁ¡À» º¸¿ÏÇÒ ½Å¾àÀÌ ³ª¿Í¾ß ¸¹Àº ȯÀÚÀÇ Ä¡·á Áö¿ø¿¡ À¯¸®ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
È«È¿Áø ±âÀÚ hyost@mt.co.kr
Å°¿öµå¸²·Ð ÃÖ´ë 4¹è ÁÖ½ÄÀÚ±Ý & °í±Ý¸® ´ëȯ»óÇ° Çѵµ ¿ÀÇÂ! (1644-6960)
[¹«·á¿î¼¼] ¹Ï¾î¾ß µÅ ¸»¾Æ¾ß µÅ? Á¾¸ñ¸Å¼öÀü¿¡ ¹Ï°íº¸´Â "¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼"
[ÆÄ¿ö ÀÎÅͺä]
¸Å¼öÀü¿¡ Á¡ ºÎÅÍ º¸°í °¡½Ç²²¿ä -> ¿À´ÃÀÇ ¿î¼¼ [º¹Ã¤¹«·á]
¨Ï ¸Ó´ÏÅõµ¥ÀÌ & mt.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
|
|
|
|
|
Çѱ¹ »ó·úÇÏ´Â "²ÞÀÇ Ä¡¸Å¾à"¡¦K¹ÙÀÌ¿Àµµ °³¹ß ¼Óµµ
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,Æݵå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|