|
Home ºñ»óÀå(Àå¿Ü) ´º½ºÁ¾ÇÕ |
|
|
Á¦¸ñ : ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À, ±â¼úÀÌÀü Ç×¾ÏÁ¦ Ú¸ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤
|
|
|
|
|
|
|
2024³â 04¿ù 26ÀÏ 11:23 ÀÌ»ó¹Î ±âÀÚ |
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À, ±â¼úÀÌÀü Ç×¾ÏÁ¦ Ú¸ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤ |
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ÄÞÆнº Å׶óǻƽ½º´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ ABL001(CTX-009)¿¡ ´ëÇÑ ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 25ÀÏ(¹Ì±¹ ÇöÁö½Ã°£) ¹àÇû´Ù.
ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤Àº »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ½É°¢ÇÑ Áúº´ »óŸ¦ Ä¡·áÇØ ÃæÁ·µÇÁö ¾ÊÀº ÀÇÇÐÀû ¿ä±¸¸¦ °³¼±ÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÇ °³¹ßÀ» ÃËÁøÇÏ°í, °ËÅ並 ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàÇØ ¾à¹°ÀÌ È¯ÀÚ¿¡°Ô ´õ »¡¸® ó¹æµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½°íÀÚ °í¾ÈµÈ Á¦µµ´Ù.
ABL001(CTX-009)Àº ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â ÀüÀ̼º ¶Ç´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ» Æò°¡ ÁßÀÎ DLL4 ¹× VEGF-A Ç¥Àû ÀÌÁßÇ×ü´Ù. ÀüÀÓ»ó ¹× Ãʱâ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® °á°ú, µÎ °æ·ÎÀÇ ½ÅÈ£ Â÷´ÜÀÌ ´ëÀå¾Ï, À§¾Ï, ´ã°ü¾Ï, ÃéÀå¾Ï ¹× ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ °íÇü¾Ï¿¡¼ °·ÂÇÑ Ç×Á¾¾ç È°¼ºÀ» ¾ß±âÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ABL001(CTX-009) ´Üµ¶¿ä¹ý Åõ¿© ÈÄ ºÎºÐ °üÇØ°¡ °üÂûµÈ ¾Ï ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, ±âÁ¸ Ç×-VEGF Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀÌ ÀÖ°í, ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¸¹Àº ȯÀÚ¿´´ø °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
Å丶½º ½´¿¡Ã÷ °øµ¿ ⸳ÀÚ ¹× R&D ´ëÇ¥´Â ¡°ABL001(CTX-009)ÀÌ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀÌ ÇÑ ÀÚ¸´¼ö·Î ³·°í, ȯÀÚ »ýÁ¸¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâµµ Á¦ÇÑÀûÀÎ ÁøÇ༺ ´ãµµ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å©´Ù´Â Á¡À» °Á¶ÇÏ´Â FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº °ÍÀ» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°ÀÓ»ó 2»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ 24¸í Áß 9°ÇÀÇ ºÎºÐ °üÇظ¦ È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, Àüü ¹ÝÀÀ·ü 37.5%(9/24), ¹«ÁøÇà »ýÁ¸ ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ª 9.4°³¿ù, Àüü »ýÁ¸ ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ª 12.5°³¿ùÀ̶õ °á°ú¿¡ µû¶ó ÇöÀç ABL001(CTX-009) ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÄÞÆнº´Â ¿ÃÇØ Á߹ݱîÁö ȯÀÚ µî·ÏÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, ¿¬¸»±îÁö ž ¶óÀÎ(Top-line) µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨Ï ÀÌÅõµ¥ÀÌ ¹«´ÜÀüÀç/Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>
|
|
|
|
|
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À, ±â¼úÀÌÀü Ç×¾ÏÁ¦ Ú¸ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
ÁÖ½Ä,Æݵå,Áõ½ÃÀü¸Á,ÅõÀÚÆ÷ÅÐ »çÀÌÆ®,À繫ºÐ¼®,Áֽİø¸ð,Áõ½ÃÀÏÁ¤,Áõ±Ç»ç,ÄÚ½ºÇÇ,ÄÚ½º´Ú,³ª½º´Ú,°Å·¡¼Ò,Äڳؽº,Á¦3ÁֽĽÃÀå,ÁÖ°¡Áö¼ö,¹Ì±¹Áõ½Ã,ÀϺ»Áõ½Ã,¾Æ½Ã¾ÆÁõ½Ã,KOSDAQ,KOSPI,KONEX,KOSCOM,»ï¼ºsds,Àå¿ÜÅõÀÚ
|
|
|