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Home ÄÚ½º´Ú/°Å·¡¼Ò Àå³»½ÃÀå ´º½º |
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Á¦¸ñ : ¡®»ï¼ºÀÌ ÅõÀÚÇÑ¡¯ ¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿À ¡°8¿ù Ú¸ FDA ÀÓ»ó1»ó ½Åû ¿¹Á¤¡±
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2024³â 04¿ù 17ÀÏ 17:54 ÀÌ»ó¹Î ±âÀÚ |
¡®»ï¼ºÀÌ ÅõÀÚÇÑ¡¯ ¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿À ¡°8¿ù Ú¸ FDA ÀÓ»ó1»ó ½Åû ¿¹Á¤¡± |
Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) ±â¾÷ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô »ï¼ºÀÇ ÅõÀÚ¸¦ ¹ÞÀº ¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿À°¡ ¿ÃÇØ ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ÀÓ»ó¿¡ µµÀüÇÑ´Ù.
Çã³²±¸ ¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â 17ÀÏ ¼¿ï ¼ÛÆı¸ Çѽº¹ÙÀÌ¿À¸Þµå º»»ç¿¡ ¿¸° ¡®¹®Á¤¹ÙÀÌ¿À CEO¡¯ Æ÷·³¿¡¼ ¡°¿ÃÇØ 8¿ù ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), 10¿ù¿¡´Â Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ ADC Ä¡·áÁ¦ AMB302ÀÇ ÀÓ»ó 1»óÀ» ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿À´Â 2018³â »ï¼º¼¿ïº´¿ø¿¡¼ ½ºÇÉ¿ÀÇÁ µÈ ±â¾÷ÀÌ´Ù. »ï¼ºÀÇ·á¿øÀÇ ¿¬±¸ ¼º°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Ç×ü Á᫐ ADC¸¦ °³¹ßÇϸç Ç×¾ÏÁ¦¿Í ³ú Áúȯ Ÿ±ê Ä¡·áÁ¦¸¦ ¿¬±¸ ÁßÀÌ´Ù.
Çã ´ëÇ¥´Â ¡°´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì, BMS µî ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶°¡ ADC ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ½Ï¾µÀÌÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ì¸®µµ ÀÌ·± È帧¿¡ ¸ÂÃç À϶óÀ̸±¸®, ÈÀÌÀÚ µî ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶ Ãâ½Å ÀÎÀ縦 ¿µÀÔÇØ ADC¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ÇØ »ï¼º ¶óÀÌÇÁ»çÀ̾ð½ºÀÇ ÅõÀÚ¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù. »ï¼ºÀº Â÷¼¼´ë ¹ÙÀÌ¿À ±â¼ú·Î ºÎ»óÇÑ ADC¿¡¼ ±â¼ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÏ°íÀÚ ÅõÀÚ¸¦ °ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿À´Â »ï¼ºÀÇ ³× ¹ø° ÅõÀÚóÀÌÀÚ ±¹³» ±â¾÷ Áß Ã¹ ÅõÀÚó´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º¿Í ADC Åø¹Ú½º¸¦ °øµ¿°³¹ß ÇÏ´Â µî ¿©·¯ ºÎ¹®¿¡¼ Çù¾÷À» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀº ÃÑ 11°³´Ù. °³¹ß ¼Óµµ°¡ °¡Àå ºü¸¥ ¹°ÁúÀº AMB302´Ù. ÀÌ ¹°ÁúÀº ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾À̶ó´Â ¾Ç¼º³úÁ¾¾ç°ú ¹æ±¤¾Ï¿¡ ´ëÇÑ FGFR3 Ÿ±êÀÇ ADC Çõ½Å½Å¾àÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ ¹Ì±¹°ú Çѱ¹¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ³×´ú¶õµå ½Ã³ªÇȽº¿Íµµ ADC ÆäÀ̷εå(AMB401, AMB402)¸¦ °øµ¿°³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Çã ´ëÇ¥´Â ¡°¹æ±¤¾Ï°ú ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ÀÇ ºñÀÓ»ó¿¡¼ ÁÁÀº È¿·Â °á°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®Àεƴ١±¸ç ¡°8¿ù FDA, 10¿ù¿¡´Â ±¹³» ½Ä¾àó¿¡ AMB302ÀÇ ÀÓ»óÀ» ½ÅûÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̸¦ À§ÇØ ÀÓ»ó Áغñ¸¦ ¿½ÉÈ÷ ÇÏ°í, ¶óÀ̼¾½º ¾Æ¿ôµµ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
Çã ´ëÇ¥´Â ¡°¼º°øÀûÀÎ ½Å¾à °³¹ßÀº ÁÁÀº »çÀ̾𽺿¡¼ ³ª¿Â´Ù. Áö±Ý±îÁö ¸¹Àº ºòµ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®°ú ½ºÅ©¸®´× °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù¡±¸ç ¡°ADC¿Í ÀÌÁßÇ×ü¿¡ ÀûÇÕÇÑ Ç×ü¸¦ °³¹ßÇϱâ À§ÇØ 100% ÀÚü °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´ÙÀ½ ¸ñÇ¥´Â ÀÚü ADC Ç÷§ÆûÀ» °³¹ßÇÏ´Â °Í¡±À̶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹à´Ù.
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¡®»ï¼ºÀÌ ÅõÀÚÇÑ¡¯ ¿¡ÀÓµå¹ÙÀÌ¿À ¡°8¿ù Ú¸ FDA ÀÓ»ó1»ó ½Åû ¿¹Á¤¡±
Àå¿Ü½ÃÀå,ºñ»óÀå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ºñ»óÀåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,Àå¿Ü½ÃȲ,ºñ»óÀåÁֽĽü¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,ºñ»óÀåÁֽİŷ¡,½Ã¼¼Á¤º¸,ÇÁ¸®º¸µå,Àå¿Ü½ÃÀå,ÇÁ¸®º¸µå½ÃÀå,Àå¿ÜÁÖ½Ä,ÇÁ¸®º¸µåÁÖ½Ä,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,ÁÖÁÖµ¿È£È¸,ÁÖÁÖ°Ô½ÃÆÇ,°ø¸ð,¼Ò¾×°ø¸ð,½ÃȲ,½Ã¼¼,ÁÖ½ÄÂ÷Æ®,ÁÖ°¡,3½ÃÀå,ÅõÀÚÀü·«,Á¾¸ñºÐ¼®,¼±¹°¿É¼Ç,ÇØ¿ÜÁõ½Ã,ÁֽĽü¼ µî Áõ±ÇÁ¤º¸,Áõ±ÇÁ¤º¸»çÀÌÆ®,Áõ±Ç½Ã¼¼,¼±¹°¿É¼Ç,ÁÖ°¡Á¤º¸,Á¾¸ñÅä·Ð,Àü¹®°¡,Å׸¶ÁÖ ºÐ¼®,ÃßõÁ¾¸ñ,À̽´,Á¾¸ñ´º½º,Â÷Æ®,½ÃȲÀü·«,ÁÖ½ÄÅõÀÚ,Áõ±Ç Àü¹® Æ÷ÅлçÀÌÆ®,ÀçÅ×Å©,ºÎµ¿»ê,â¾÷,Ä«Æä,ÁÖ½ÄÄ®·³,Áõ½Ãºê¸®ÇÎ,Áõ½ÃºÐ¼®,ÁÖ½ÄÅõÀÚÁ¤º¸,Áõ±ÇÅõÀÚÁ¤º¸,±ÝÀ¶Á¤º¸,Â÷Æ®ºÐ¼®,Áõ½ÃÀÏÁ¤,¼Ò¾×ÁÖÁÖ,Ä¿¹Â´ÏƼ,¸Å¸Å,Áֽİŷ¡,¿Â¶óÀÎÁõ±Ç,Á¾¸ñÃßÀü
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